ການຢັ້ງຢືນການຈົດທະບຽນ

TEKNA ການຜະລິດ Pvt. ຈຳ ກັດ.

C-19, ເຂດອຸດສາຫະ ກຳ, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 INDIA

ການບໍລິການດ້ານກົດລະບຽບດ້ານການແພດຂອງບໍລິສັດ UL LLC® (UL) ອອກໃບຢັ້ງຢືນນີ້ໃຫ້ກັບບໍລິສັດທີ່ມີຊື່ຢູ່ຂ້າງເທິງ, ຫຼັງຈາກກວດສອບລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຂອງບໍລິສັດແລະເຫັນວ່າມັນສອດຄ່ອງກັບຂອບເຂດທີ່ໄດ້ ກຳ ນົດໂດຍ:

ISO 13485​: 2016

ພ້ອມດ້ວຍຂໍ້ ກຳ ນົດດ້ານກົດລະບຽບເພີ່ມເຕີມທີ່ລະບຸໃນ ໜ້າ ສຸດທ້າຍຂອງໃບຢັ້ງຢືນນີ້. ການອອກແບບ, ການຜະລິດ, ການບໍລິການແລະການຕິດຕັ້ງຫ້ອງໂຖງ hyperbaric.

ອະນຸຍາດໂດຍ

Michael J. Windler, ຜູ້ຈັດການຝ່າຍ PE ຂອງບໍລິການລະບຽບການທົ່ວໂລກໃຫ້ກຽດເຂົ້າເປັນສະມາຊິກຂອງພະນັກງານວິຊາການ UL Life and Health Science
ບໍລິສັດ UL LLC

ກວດເບິ່ງໃບຢັ້ງຢືນ

ສະຖານະພາບ: ທີ່ນີ້

ເລກລະຫັດຄວາມສະດວກຂອງ REPs:

ໃບເລກທີໃບຢັ້ງຢືນເອກະສານໃບຢັ້ງຢືນວັນທີອອກບັດ

A28843 3017.200413 ວັນທີ 13 ເມສາ 2020

ວັນທີ ໝົດ ອາຍຸເລີ່ມຕົ້ນຮອບວຽນວັນທີມີຜົນບັງຄັບໃຊ້

ວັນທີ 13 ເມສາ 2020 ວັນທີ 13 ເມສາ 2020, ວັນທີ 12 ເດືອນເມສາປີ 2023

ການລົງທະບຽນລະບົບທີ່ມີຄຸນນະພາບນີ້ແມ່ນລວມຢູ່ໃນລາຍຊື່ຂອງບໍລິສັດທີ່ລົງທະບຽນຂອງ UL ແລະ ນຳ ໃຊ້ກັບການສະ ໜອງ ສິນຄ້າແລະ / ຫຼືການບໍລິການຕາມທີ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ໃນຂອບເຂດຂອງການລົງທະບຽນຈາກທີ່ຢູ່ທີ່ສະແດງຢູ່ຂ້າງເທິງ. ໂດຍການອອກໃບຢັ້ງຢືນນີ້ບໍລິສັດສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມັນຈະຮັກສາການລົງທະບຽນຂອງຕົນຕາມຂໍ້ ກຳ ນົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ໃບຢັ້ງຢືນນີ້ແມ່ນບໍ່ສາມາດໂອນໄດ້ແລະຍັງຄົງເປັນຊັບສິນຂອງບໍລິການດ້ານການແພດແລະບໍລິການດ້ານກົດ ໝາຍ ຂອງ UL LLC.

ໃບຢັ້ງຢືນອາດຈະຖືກຢັ້ງຢືນໂດຍການເຂົ້າເບິ່ງລາຍຊື່ການຢັ້ງຢືນ Online ໃນ UL.com.

00-MB-F0867 ສະບັບ 1.0 ໜ້າ ທີ 1 ຂອງ 2

ການບໍລິການດ້ານການແພດແລະລະບຽບການ UL, LLC ແມ່ນອົງການກວດສອບທີ່ຮັບຮູ້ MDSAP

UL LLC 333 ຖະ ໜົນ Pfingsten Northbrook, IL 60062-2096 USA

UL ແລະໂລໂກ້ UL ແມ່ນເຄື່ອງ ໝາຍ ການຄ້າຂອງ Underwriters Laboratories Inc. © 2011.

ການຢັ້ງຢືນການຈົດທະບຽນ

TEKNA ການຜະລິດ Pvt. ຈຳ ກັດ.

C-19, ເຂດອຸດສາຫະ ກຳ, Guindy Chennai, Tamil Nadu 600032 INDIA

ຂໍ້ ກຳ ນົດດ້ານລະບຽບການເພີ່ມເຕີມ

ເລກລະຫັດຄວາມສະດວກຂອງ REPs:

ອອດເຕເລຍ:
- ສິນຄ້າປິ່ນປົວ (ອຸປະກອນການແພດ) ກົດລະບຽບ, ປີ 2002, ຕາຕະລາງ 3 ພາກ 1 (ຍົກເວັ້ນພາກ 1.6) - ຂັ້ນຕອນການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບເຕັມຮູບແບບ

ບາຊິນ:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009

ແຄນາດາ:
- ກົດລະບຽບຂອງອຸປະກອນການແພດ - ພາກ 1- SOR 98/282

ຍີ່ປຸ່ນ:
- ລັດຖະບັນຍັດຂອງລັດຖະມົນຕີ MHLW 169, ມາດຕາ 4 ເຖິງມາດຕາ 68 - ກົດ ໝາຍ PMD (, ໃຊ້ໄດ້)

ສະ​ຫະ​ລັດ:

• - 21 CFR 820

• - 21 CFR 803

• - 21 CFR 806

  - 21 CFR 807 - ສ່ວນ A ເຖິງ D

- 21 CFR 821 (ຖ້າເປັນໄປໄດ້)

ໃບເລກທີໃບຢັ້ງຢືນເອກະສານໃບຢັ້ງຢືນວັນທີອອກບັດ

A28843 3017.200413 ວັນທີ 13 ເມສາ 2020

ວັນທີ ໝົດ ອາຍຸເລີ່ມຕົ້ນຮອບວຽນວັນທີມີຜົນບັງຄັບໃຊ້

ວັນທີ 13 ເມສາ 2020 ວັນທີ 13 ເມສາ 2020, ວັນທີ 12 ເດືອນເມສາປີ 2023

ການລົງທະບຽນລະບົບທີ່ມີຄຸນນະພາບນີ້ແມ່ນລວມຢູ່ໃນລາຍຊື່ຂອງບໍລິສັດທີ່ລົງທະບຽນຂອງ UL ແລະ ນຳ ໃຊ້ກັບການສະ ໜອງ ສິນຄ້າແລະ / ຫຼືການບໍລິການຕາມທີ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ໃນຂອບເຂດຂອງການລົງທະບຽນຈາກທີ່ຢູ່ທີ່ສະແດງຢູ່ຂ້າງເທິງ. ໂດຍການອອກໃບຢັ້ງຢືນນີ້ບໍລິສັດສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມັນຈະຮັກສາການລົງທະບຽນຂອງຕົນຕາມຂໍ້ ກຳ ນົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ໃບຢັ້ງຢືນນີ້ແມ່ນບໍ່ສາມາດໂອນໄດ້ແລະຍັງຄົງເປັນຊັບສິນຂອງບໍລິການດ້ານການແພດແລະບໍລິການດ້ານກົດ ໝາຍ ຂອງ UL LLC.

ໃບຢັ້ງຢືນອາດຈະຖືກຢັ້ງຢືນໂດຍການເຂົ້າເບິ່ງລາຍຊື່ການຢັ້ງຢືນ Online ໃນ UL.com.

00-MB-F0867 ສະບັບ 1.0 ໜ້າ ທີ 2 ຂອງ 2

ການບໍລິການດ້ານການແພດແລະລະບຽບການ UL, LLC ແມ່ນອົງການກວດສອບທີ່ຮັບຮູ້ MDSAP

UL LLC 333 ຖະ ໜົນ Pfingsten Northbrook, IL 60062-2096 USA

UL ແລະໂລໂກ້ UL ແມ່ນເຄື່ອງ ໝາຍ ການຄ້າຂອງ Underwriters Laboratories Inc. © 2011.